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チャンピックスの供給再開はいつ？出荷停止の理由と代替薬、今後の見通し

2024年現在、禁煙治療薬チャンピックスの供給がファイザー社による出荷停止で不足しています。この原因は、発がん性物質「N-ニトロソバレニクリン」の検出です。禁煙を目指す人々や医療提供者に影響を及ぼし、多くは代替治療法やジェネリック薬品へと向かっています。供給再開の時期は未定で、患者や医療提供者は不確実な状況に置かれています。

チャンピックスジェネリック「バレニスマート」
出荷停止のチャンピックスに代わり、ジェネリック薬のバレニスマートがお勧めです

2024年最新のチャンピックス再開予定

2024年2月時点において、チャンピックスの供給不足が解消される見通しはありません。ファイザー社による出荷停止が依然として続いているためです。

チャンピックス錠 自主回収～出荷停止の経緯
チャンピックス錠 自主回収～出荷停止の経緯

この状況は、2021年6月に検出された発がん性物質「N-ニトロソバレニクリン」が、社内基準値を超過したことに起因しています。その結果、禁煙治療を受ける患者や医療提供者に大きな影響を及ぼしています。

一部の医薬品から発がん性物質のニトロソアミン類（ニトロソ化合物、NDMA、NDEA）が検出され、2018年末頃からそれらの医薬品の回収などが行われ始めた。その中には禁煙外来で処方される禁煙補助薬のバレニクリン（販売名チャンピックス）が含まれ、禁煙治療に大きな影響が出ている。

2023年8月9日：発がん性物質が混入した医薬品の問題点と「禁煙補助薬」チャンピックスの現状 - Yahoo!ニュース

2024年になっても、この供給不足に変化は見られません。チャンピックスが利用できない状況は続いており、患者は他の治療法を探さざるを得ません。

チャンピックスの出荷停止に関する販売企業（Pfizer）からの案内文書
2022年08月：チャンピックス錠出荷停止継続のお詫びとご案内
2021年11月：チャンピックスの供給（出荷保留継続）に関するご案内とお詫び
2021年07月：チャンピックスの回収に関するご案内とお詫び

この間、チャンピックスの代替としてジェネリック医薬品が市場に登場しました。当サイトが取り扱うチャンピックスジェネリック（代替薬）にはバレニスマートがあります。

バレニスマート1mg&バレニスマート0.5mgのパッケージ画像
Healing Pharma社製のチャンピックスジェネリック「バレニスマート」

これらのジェネリック医薬品は、ファイザー社以外の製薬メーカーによって製造・販売されており、発がん性物質の混入の心配がないとされていますが、使用には自己責任が伴います。

ジェネリック医薬品は、チャンピックスが利用できない状況下における重要な代替手段として機能しています。

チャンピックスの供給不足の背景と原因

ファイザー社が製造するチャンピックス錠から、発がん性物質の「N-ニトロソバレニクリン」が検出されたことが供給不足の主な原因です。

この物質は、特定の医薬品の製造過程で発生する可能性があるもので、ニトロソアミン類に分類されます。このグループの中には発がん性を持つ物質が含まれており、N-ニトロソバレニクリンもその一つです。

この発見により、ファイザー社は2021年6月からチャンピックスの出荷を停止し、日本国内の禁煙外来では使用が制限されました。

ファイザー社からは依然として出荷再開のアナウンスはなく、現時点では供給不足解消のめどが立っていません。

チャンピックスの供給不足が患者に与える影響

チャンピックスの供給不足は、禁煙治療を受ける患者に大きな影響を与えています。特にチャンピックスが重要な役割を果たしていた禁煙外来では、その供給不足が治療プロセスに支障をきたしているのです。

患者は禁煙の目標達成に向けたサポートを失ってしまったため、禁煙治療の選択肢が限定され、代替治療法の探求を迫られています。

チャンピックス供給停止に伴う禁煙治療法の変化

チャンピックスの供給停止により、国内の医療機関では禁煙治療の方法に変化が見られます。

ファイザー社によるチャンピックス錠の供給が再開される見込みがないため、多くの医療機関が代替手段としてニコチネル（ニコチンパッチ）を活用し、禁煙外来の受付を再び開始しています。

以前に行っていた飲み薬（チャンピックス）による禁煙外来ですが、チャンピックスの供給の目処が全くたたないために泣く泣く禁煙外来を中断していました。そこでニコチネルパッチ（ニコチン置換療法）による保険適応の禁煙外来を再開します。

2023年02月04日：保険適応の禁煙外来を再開しました - 川崎市幸区の川崎中央クリニック

チャンピックスで禁煙に成功した親族の話を聞いて昨年７月、初めて別の病院で禁煙外来を訪れたが、医師から「その薬はしばらく使えない」と説明され、少量のニコチンを皮膚から吸収する貼り薬で禁断症状を和らげる「ニコチンパッチ」を処方された。

2023年11月24日：「チャンピックス」供給めど立たず　あふれる禁煙難民 - 産経ニュース

SNS上でのチャンピックス代替薬の利用者レビュー

2024年現在、日本禁煙学会では、ニコチン貼付剤のニコチネルパッチやニコチンガム製剤のニコチネル、ニコレットなどを推奨しており、これらの製品は、禁煙支援においてチャンピックスに代わる重要な選択肢となっています。

チャンピックス出荷停止中の代替品（国内で入手可能な商品）

商品名 ニコチネルTTS30／20／10 ニコチネルパッチ20／10 ニコチネル（各種） ニコレット（各種）
商品画像 ニコチネルTTS30 ニコチネルパッチ20 ニコチネル（スペアミント） ニコレット（クールミント）
剤型 ニコチン貼付剤 ニコチン貼付剤 ニコチンガム製剤 ニコチンガム製剤
分類 医療用医薬品／処方箋医薬品 第一類医薬品 第二類医薬品 第二類医薬品
有効成分 ニコチン ニコチン ニコチン ニコチン
成分含有量
（1個あたり）		 52.5mg/35mg/17.5mg 35mg/17.5mg 2mg 2mg
一回量 1枚 1枚 1個 1個
使用回数
・使用法		 1日1回（24時間で貼り替え） 1日1回（24時間で貼り替え） 1日4～12個から徐々に減らす 1日4～12個から徐々に減らす
販売元 アルフレッサ ファーマ株式会社 グラクソ・スミスクライン・コンシューマー・ヘルスケア・ジャパン株式会社 グラクソ・スミスクライン・ コンシューマー・ヘルスケア・ジャパン株式会社 ジョンソン・エンド・ジョンソン
ホームページ ニコチネル | alfresa アルフレッサファーマ株式会社 ニコチネルパッチ | グラクソ・スミスクライン・コンシューマー・ヘルスケア・ジャパン株式会社 ニコチネルガム | グラクソ・スミスクライン・コンシューマー・ヘルスケア・ジャパン株式会社 ニコレット | ジョンソン・エンド・ジョンソン

また、禁煙学会の資料や手引書では、三環系抗うつ薬ノルトリプチリン（商品名：ノリトレン）の使用も検討されており、これは、米国医療研究品質局のガイドライン等で禁煙治療の第2選択群として位置づけられています。

これらの変化は、禁煙治療における薬剤選択肢の多様化を示しています。

ニコチン貼付剤（ニコチンパッチ）の効果と今後の禁煙治療の展望

厚生労働省の禁煙外来治療実態調査によれば、禁煙外来を5回通院した患者の4週間禁煙率において、チャンピックス錠（79.1%）と、ニコチネルTTS（76.9%）との間には、わずか2.2%の違いしかありませんでした。

この結果は、ニコチン貼付剤がチャンピックスに匹敵する効果を持つことを示唆しています。今後もチャンピックスの供給が戻らない場合、過去のパッチやガムを用いた禁煙治療が主流となる可能性があります。

このような状況は、禁煙治療を求める患者や医療提供者に新しい治療法の選択と適応を迫るものとなります。

チャンピックスの供給停止に伴う、日本禁煙学会の発表資料等
医療用禁煙補助薬欠品状況における外来禁煙治療の手引き 2022年9月版
医療用禁煙補助薬欠品＆品薄状況における外来禁煙治療の手引き 2021年9月再改定版
チャンピックス欠品をどうのりきるか｜日本禁煙学会

チャンピックスの供給再開に関するQ&A

  • チャンピックスの供給再開はいつですか？
    チャンピックスの供給再開につきましては、具体的な日程に関する情報は現時点（2024年2月）で未定です。当サイトでは、供給状況を密接に監視し、再開され次第、速やかにお客様に情報提供を行います。代替品（禁煙補助薬）やジェネリック医薬品（バレニスマート）のご提供も可能ですので、ご興味がある方はお気軽にお問い合わせください。
  • チャンピックスジェネリックとオリジナルの違いは何ですか？
    チャンピックスジェネリックとオリジナルの違いは、主にブランド名と価格にあります。有効成分や効果には差異はありませんが、ジェネリックはオリジナルに比べて経済的な価格で提供されることが多いです。どちらを選択するかは、お客様のご予算や好みによりますが、当サイトではどちらのニーズにも対応できるよう、幅広い選択肢をご提供しております。
  • チャンピックスジェネリックの安全性は確認されていますか？
    チャンピックスジェネリックの安全性に関しては、すべての製品が製造国の厳格な基準を満たしていることを確認しております。当サイトでは、安全性や効果が確認された高品質なジェネリック医薬品のみを取り扱っており、お客様が安心してご使用いただけるよう努めています。
  • チャンピックスで禁煙に失敗・中断した場合、またチャンピックスの服用を再開できるのはいつからですか？
    チャンピックスを用いた禁煙治療において、もし治療が成功しなかった場合、その後の対応や再開の際はいくつかの選択肢に分かれます。

    保険診療を利用しない場合、つまり自費診療など個人の判断でチャンピックスを入手する場合には、基本的にいつでも治療を再開することが可能です。これには、個人輸入など自費での入手方法も含まれます。一方、保険診療を利用して禁煙治療を行いたいと考える場合、治療の再開時期には特定のルールが適用されます。最初の12週間の治療期間で禁煙に成功しなかった場合、再度チャンピックスを服用したいと思ったとき、最初の診療日から1年以内に再開する場合は、治療費は全額自己負担となります。しかし、最初の治療開始から1年が経過していれば、再び保険診療の範囲内でチャンピックスを使用しての禁煙治療を開始することが可能です。

    要点をまとめると、保険診療を通じての再治療は、最初の治療開始から1年経過後に可能となり、その間は自己負担での治療が必要になるケースがあります。このルールは、再度治療にチャレンジする際の費用負担と治療計画を考える上で重要です。
  • バレニクリン（チャンピックスの有効成分）は市販で購入できますか？
    バレニクリンを有効成分とするチャンピックスは、基本的に処方せん医薬品に分類されており、通常は医療機関での処方が必要です。これは、チャンピックスが医師の指導の元で使用されることを意味し、市販で自由に購入することはできません。
    しかし、個人が海外からの個人輸入を選択する場合、自宅にいながらチャンピックスを入手することが可能になります。この方法を利用する際は、注文先の安全性に関する情報を事前に確認し、適切な手続きを踏むことが重要です。
  • ニコチネルパッチはどこで購入できますか？
    ニコチネルパッチは薬局やドラッグストア、第一類医薬品の取り扱いがあるオンラインショップで購入可能です。医師の処方箋が必要ない場合もありますが、購入時には薬剤師との相談が必要です。
  • ニコチンガムはコンビニで買えますか？
    ニコチンガムは、一般的なコンビニエンスストアでは販売されていません。これはニコチンガムが第二類医薬品に分類され、コンビニで取り扱われる医薬品は主にリスクが比較的低い第三類医薬品に限定されるためです。ニコチンガムを購入する場合は、ドラッグストアや薬局など、医薬品の販売が許可されている専門店を利用する必要があります。
    ただし、例外として、医薬品販売の資格を持つスタッフが常駐し、特定の条件を満たしたコンビニエンスストアや地域では、第二類医薬品の取り扱いがある場合もあります。しかし、これは非常に稀であり、ニコチンガムを含む第二類医薬品を探している場合は、通常、薬局やドラッグストアを訪れることが推奨されます。
  • チャンピックスの出荷停止があった場合、どのような代替品が考えられますか？
    チャンピックスの出荷停止時には、ニコチンパッチやニコチンガムなど、他の禁煙補助薬が代替品として有力です。また様々な種類がある電子タバコは禁煙補助薬の代替品としては推奨できません。電子タバコが禁煙の成功率を約1/3低下させるとの研究結果は、禁煙補助としての効果が限定的であることを示しています。喫煙者をより効果的な禁煙方法から遠ざけ、公衆衛生に悪影響を及ぼす可能性があります。
  • 禁煙治療の方法に関して、治療過程でチャンピックスからニコチネルへの切り替えは可能ですか？
    禁煙治療の過程でチャンピックス（バレニクリン）からニコチネル（ニコチンパッチ）への切り替えは可能です。このような切り替えは、特定の状況下で医師が推奨する場合があります。例えば、チャンピックスの副作用が強く出る場合や、治療の過程で異なる方法を試したいと考える患者に対して、ニコチネルパッチへの切り替えが検討されることがあります。

チャンピックス再開情報まとめ・供給状況の今後の見通し

ファイザー社からの正式な供給再開のアナウンスがない中、チャンピックスの供給状況の見通しは不確実です。

ファイザー社は製造方法の見直しや安全性評価に取り組んでいますが、これらのプロセスには時間がかかります。そのため、供給再開の時期は依然として未定です。

この供給不足に対応するため、患者や医療提供者はジェネリック医薬品や他の代替治療法に目を向けています。

ジェネリック医薬品はオンライン通販や個人輸入を通じて入手可能ですが、チャンピックスと同等の効果を持つとは限らず、使用には注意が必要です。

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